二价HPV疫苗获批,虽被称为过渡产品,但沃森生物一上来就备足了产能

(图片来源:东方IC)

经观大健康 余诗琪/文3月24日,国家药监局官网显示,沃森生物HPV(重组二价人乳头瘤病毒)疫苗正式获批上市,成为第二款获批的国产HPV疫苗。

沃森生物尚未公布定价策略,有业内人士猜测最终价格会在300元/针左右。经观大健康记者就此与相关工作人员沟通,暂未获得更多信息。二价HPV疫苗是目前竞争最激烈的领域,最初葛兰素史克产品上市定价598元/针,万泰生物的产品上市后将价格直接拉低至330元/针。

在去年11月份披露的调研活动信息公告显示,沃森生物会基于目前已上市产品的市场价格、产品定位、定价策略以及与后续九价HPV疫苗的协同等多方面的因素,来确定二价HPV疫苗的市场价格。

沃森生物短时间内的竞争对手主要是万泰生物。这家中国公司已经成功地用性价比“挤掉”了葛兰素史克。从批签发数量来看,2019年,葛兰素史克为201万针,到了2020年,该数字仅为69万针。而万泰生物在这两年里,从246万针猛增至1000万针左右。

HPV疫苗目前依然是处于极其缺货的状态。在沃森生物的产品获批前,市场上已经有四款产品,分别是葛兰素史克和万泰生物的二价HPV疫苗,以及默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。HPV疫苗接种目前是预防宫颈癌的主要手段之一,价数越高,防护的病毒种类越多,相应的价格也越高。

一位不愿具名的疫苗行业从业者对经观大健康表示,目前HPV疫苗的存量市场大概2亿人左右,年新增市场大概为500万人。虽然几家疫苗厂商都在提高产能,比如默沙东的进口疫苗数量预计将达到1200万到1500万剂,万泰生物的年产能提升至3000万剂。但是按照产能上限计算,现有厂商的年供应能力大概是2000万人左右,也就是说需要10到15年的时间才能“消化”完存量市场。

不过二价HPV疫苗一直在市场上存在“争议”。2020年底,沃森生物就差点把这款产品给“卖掉”了。当时沃森生物董事长李云春在电话会上解释称,HPV疫苗的市场前景远没有投资者认为得乐观,二价HPV疫苗更大的价值在于公益市场,更多是以量取胜,利润有限。后来由于受到投资者的猛烈炮轰,该交易没有进行。

据上述业内人士介绍,二价HPV疫苗目前主要是承接高价HPV疫苗的溢出量。因为二价HPV疫苗适用年龄在9到45岁,比高价疫苗要求的16到26岁范围更广。他提到二价HPV疫苗算是高价苗的过渡性疫苗,未来的销量主要依靠目前2亿人的存量市场,当存量市场消化殆尽后,它的优势就不大了。

“不过现在市场热度太高了,有多少疫苗就能卖出去多少,完全不用担心销售的问题。”在他的理解里,沃森生物的产品获批后,带来业绩增量是板上钉钉的事。

沃森生物相关负责人对经观大健康表示,已经建成了产能达3000万剂二价HPV疫苗的生产基地。一开始就跟直接竞对万泰生物的产量相当,这也侧面验证了他们对销量并不担心。

近几年只要与HPV疫苗相关的企业在营收和利润上都成倍增长,智飞生物成为默沙东两款HPV疫苗的独家代理商后,营收在五年时间里从13.43亿元增长至151.90亿元。万泰生物的产品获批后,净利润三年内从1.65亿元增长至19.46亿元。

上述业内人士指出,两家国产HPV疫苗厂家很有可能会瓜分掉整个市场。如果按照两家公布的产能规划,合计能超过5000万剂之后,进口二价产品和新的二价产品都将没有市场,甚至国家都不一定会审批新的产品。

但未来的主要战场依然是四价和九价产品。去年底,沃森生物公告称拟1亿元增资控股子公司上海泽润,用于加快上海泽润HPV系列疫苗的临床研究和产业化上市进程。沃森生物并没有公布管线的最新进展,在去年第四季度,有消息称它的九价HPV疫苗已经在开展三期临床研究的前期准备工作。该赛道潜在竞争者不少,除了已获批产品之外,上海博唯、康乐士、瑞科生物的产品都已经进入三期临床阶段。